前言
海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）创建于2004年，是一家集医药研发、生产、销售为一体的高新技术企业。2016年,海灵药业成为上市公司长江健康(股票代码：002435)的全资子公司，至此海灵药业实现了与资本市场的对接。位列2021海南省企业百强第60位，2021海南民营企业百强第20位。近年来，公司荣获“全国五一劳动奖状”、“十佳企业”、“中国医药制造业百强企业”、“中国医药行业成长五十强企业”、“海南省企业100强”、“海口民营企业100强”、“海口市优秀工会之友”、“十大最具商业创新力医药企业”、“安全生产先进单位”、“海南诚信示范企业”、“精准扶贫爱心企业”、“抗疫、慈善、爱心企业”、“海南省著名商标”、“海南省“专精特新”中小企业”等荣誉称号。海灵药业本着“信誉第一、质量取胜”的宗旨，将先进的质量管理体系贯彻至整个生产过程、质量控制以及新产品的研发，凭借良好的销售业绩及信誉、高质量的产品、品牌竞争力和知名度，以及对新药研究的突出成绩，快速成长为海南医药行业的排头兵。海灵药业将始终秉持为大众健康孜孜以求的使命，提供更好的产品，为人类健康事业做出贡献！

一、岗位需求

项目主管/经理（工作地点：上海、海口） 3人
岗位职责：
1、负责完善项目管理体系、推进项目流程、监管项目实施过程；
2、把控项目过程，审核项目实施进度、审核项目关键节点输出、项目实施成本、项目实施质量相关文件及相关申请；
3、组织项目验收后的复盘；
4、参与年度预算制定，月度项目预算及日常费用预算审核；
5、与项目转让输出的多渠道建立联系，寻找新的合作机会；
6、根据目标产品领域，定期分析市场上同类和类似产品所处研究阶段；
7、进行商务谈判，起草以及审核合同。
任职要求：
1、医学、药学相关专业本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、熟悉各药品领域，了解医药行业运作模式，了解相关的法律法规；
3、熟悉ICH/FDA/CFDA等注册法规和指南；精通项目管理相关知识，熟悉新药研发过程，熟悉药品研发之路管理程序，具备一定的研发分析和制剂知识；
4、抗压能力强、沟通能力强。

制剂主管/经理（工作地点：上海、海口）3人
岗位职责：
1、根据研发中心研发目标，制定研发政策及相关管理政策，并提高项目研发效率；
2、负责制剂自研项目计划方案，监督计划的执行并有效控制进程，对项目的完成质量负责；
3、负责制剂相关的资料撰写和审核，并协助现场核查、注册答辩等；
4、负责协助CRO公司的筛选及沟通；制定相应的管控措施并推动执行；
5、负责制剂委外项目的协调沟通、合同审核、执行管理、技术转移把关和总结结题；确保工艺可行性及工艺交接、确保研发的科学性及真实性；
6、负责审核申报资料及原始数据，并协助现场核查、注册答辩等；
7、负责解决制剂技术难题和组织力量技术攻关。
任职要求：
1、药学、药剂学相关专业本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、熟悉固体及液体制剂研发知识，了解医药政策相关知识；
3、具有注册申报知识的科研计划和执行能力；
4、较强的配合协调与沟通能力，资源整合能力和抗压能力。

分析主管/经理（工作地点：上海、海口）5人
岗位职责：
1、设计并统筹实施项目的方法研究方案和稳定性研究方案，提供和寻求方法研究所需的资源；
2、起草并复核方法研究报告、相应记录、质量标准，确保符合性，及时性；
3、选择外部研究单位，审核外部研究单位的药学研究现场及管理体系相关研究资料，确保符合注册申报要求；
4、协助并指导分析研究员进行相关的研究，管理和激励分析研究员；
5、熟悉和理解法规对于质量研究规定的相关知识及公司管理方针，对下属及时传达质量环境和职业健康安全方面信息；
6、负责环境因素危险源的识别、评价；负责环境、职业健康安全的检查、管理方案的制定及实施；
7、负责质量标准研究相关资料的准备和纠正预防措施的实施；
8、根据项目计划表，协调各项资源，解决项目实施过程中的各种问题，确保项目进度和结果符合预期要求。
任职要求：
1、药学相关专业本科及以上学历，5年以上相关工作经验；
2、近5年内作为主要研究人员，有完整开发过1个以上品种的分析方法经验；
3、熟悉ICH,USP,Ch.P,熟悉药品研发的法规及知识；
4、熟悉CTD申报资料的撰写、药物研发流程及项目管理。

业务拓展专员/高级专员（工作地点：上海、海口）5人
岗位职责：
1、与项目转让输出的多渠道建立联系，寻找新的合作机会；
2、根据目标产品领域，定期分析市场上同类和类似产品所处研究阶段；
3、进行商务谈判，起草合同；
4、完成项目的引进，跟踪落地执行进展。
任职要求：
1、医学、药学、市场营销或金融等相关专业，本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、熟悉相关法律、法规和政策，能熟练进行项目前期策划及跟踪协调工作；
3、有1年以上新药研发、新药注册、市场支持、商务洽谈等方面的工作经验
4、熟练英语听说读写能力，海外留学背景者优先。

临床监察员（工作地点：上海、海口）5人
岗位职责：
1、负责按照监查计划要求对研究中心进行现场监查，并在规定的时间内完成监查报告；掌握各中心临床进度，督促临床试验项目按照研究时间计划完成；
2、研究原始数据的核查；及时妥当处理试验过程中发生的不良事件和严重不良事件；
3、负责试验项目的资料管理；负责试验药物和相关的研究资料及物资的供应工作；
4、负责研究费用的申请及支付确认，并负责索取符合财务要求的票据；
5、协助上级进行临床研究机构和合同研究组织的筛选、研究方案及相关试验文件的设计和制订、召开临床试验各阶段会议，并完成会议纪要的撰写；
6、协助完成临床试验项目的伦理递交以及相关的备案及登记工作；协助制订临床研究计划包括研究周期、预算、资源、质量和风险等；
7、协助上级主管完成研发项目与临床相关申报资料的撰写，开展新产品立项阶段的工作评估。
任职要求：
1、医学、药学相关专业本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、熟悉制药法规、注册事务，熟悉GCP，了解临床试验的监查流程；
3、熟练使用办公软件，并可通过互联网完成制药文献检索；
4、具有较强的沟通、组织、协调、综合管理能力。

项目专员/高级专员（工作地点：上海、海口）10人
岗位职责：
1、根据项目实施进度，制定跟踪项目指标计划，定时完成各项指标任务；
2、负责跟进项目流程节点，做好各环节问题汇总，及时反馈上级；
3、负责收集并复核项目申报资料，编辑文件资料编号并及时归档；
4、了解国内外文献网站，自主检索和收集文献资料。
任职要求：
1、药学、药物分析、药剂学等相关专业本科及以上学历，3年以上相关工作经验；
2、具有扎实的理论基础，了解药品注册管理办法、新版GMP、药品工艺和质量研究的要求；
3、熟悉药品注册管理办法和现行GMP要求，熟悉药物制剂基础理论知识和相关研究指导原则，熟悉环境、职业健康安全的基础知识；
4、具有较强的学习能力、独立思考和动手能力。

区域学术经理2人
岗位职责：
1、掌握本产品所处专业领域的各项专业知识，熟悉产品专业领域的学术动态与最新进展，为产品专业化推广提供技术支持；
2、 执行公司批准的月度产品市场推广计划，包括：科室会场次、代理商培训场次、专家拜访人次、省级年会、区域推广会、普药客户拜访客户数；对效果评估并上报相关产品经理；
3、 定期拜访所负责区域重点医院和专家，组建区内的专家网络，并与专家保持良好的合作关系；
4、协助产品经理建立产品相关专业推广产品的“讲者”队伍；
5、 协助产品经理参与公司赞助的医、药学相关学术会议，做好企业与产品宣传。
任职资格：
1、药学、医药专业本科以上学历，具备2年以上医药销售、市场工作经验。
2、学习能力强，具备市场思维，良好的产品宣讲能力、推广物料制作能力。
3、行业政策熟悉度高，具备快速学习应变能力。
4、能接受长期出差。

车间工艺员5人
岗位职责：
1、负责品种生产按照工艺要求生产现场监督工作，确保符合GMP要求；
2、负责监督生产人员在各岗位的工作情况，确保生产人员按规工作和日常生产任务正常进行；
3、负责收集汇报车间生产异常事件并负责车间现场所有设备的管理工作；
4、负责跟进车间现场工程师设备、产线的调试、工艺验证、清洁验证等工作并执行以上工作；
5、负责车间产品新增物料供应商试机工作与现场环境监测、人员监测等工作；
6、负责各品种各项生产工艺数据及各生产岗位技术参数收集分析工作。
任职要求：
1、药学、制药工程、化工等相关专业；
2、了解相关药物领域，熟悉GMP相关内容；
3、熟悉冻干车间、粉针车间生产模式；
4、有一定的抗压能力、沟通能力和创新能力；
5、按需加班，能接受倒班制。

技术助理 10人
岗位职责：
1、负责完成车间现场各岗位轮岗学习及工作任务；
2、配合参与车间开展各项验证类工作和技改项目；
3、配合参与车间现场各设备试机、调试、验证等工作；
4、配合参与车间开展新产品技术转化及生产工作；
5、配合参与车间现场合规性学习及提升工作。
任职要求：
1、药学、制药工程、应用化学、药物分析等相关专业本科（含）以上学历；
2、具有扎实的理论基础，了解相关药物领域，熟悉GMP相关知识；
3、具备较强的学习能力和动手能力，愿从基层岗位开始做起；
4、可接受2022届优秀应届毕业生。

现场QA 3人
岗位职责：
1、依据国家法规、公司内控标准和相关现场监督文件，完成现场监督工作，并及时记录和必要的反馈；
2、负责完成原辅料、内外包材等及其他各类样品的取样送检工作；
3、负责完成QA班长安排的日常生产过程监控及相关验证工作，并按要求完成相关的记录及及时完成相关报告；
4、对生产环境进行生产动态监测及确认，保证产品是在符合GMP条件下生产；
5、对生产人员的卫生情况进行检查，保证生产人员卫生状况符合生产要求。
任职要求：
1、药学、中药学或相关专业大专以上学历；
2、掌握产品生产工艺及主要质量监控点；
3、熟悉无菌工艺；熟悉GMP法规要求，有良好的沟通协调能力；
4、在药厂有生产、质量工作优先；能接受上夜班，倒班工作。

验证专员 3人
岗位职责：
1、对公用系统、车间洁净环境、工艺用水系统、纯蒸汽及洁净工艺用气的取样及环境监测的职责；
2、参与验证文件的合规性和适用性的审核及组织审核；
3、执行验证活动，审核验证结果，保证结果的真实及完整；
4、协助上级协调公司各项认证的验证工作；
5、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1、药学、制药工程相关专业大专及以上学历；
2、对工艺设备、公用系统、制药工艺和流程有一定的了解；
3、制药行业1年以上生产和质量工作经验；
4、能吃苦耐劳，工作积极主动，工作效率高。

见习生岗位（应届毕业生） 10人
采购部、财务部、人力资源部、生产车间等部门
任职要求：
1、2022年本科（含）以上学历应届毕业生或2023届本科在读大学生；
2、药学、会计、工程、工商管理等专业；
3、见习时间三个月以上，服从工作安排，愿意从基层岗位做起；
4、身体健康、无不良嗜好。

二、待遇

1、五险一金、年终奖、全勤奖
2、各类法定节假日福利
3、定期免费年度体检
4、妇女节礼物、生日礼品等福利
5、在职培训、拓展活动等文化活动
以上岗位，一经录用，待遇面议。
公司拥有完善的福利制度与晋升体系，欢迎有志之士加入！

三、联系方式

公司地址：海口市南海大道281号
联系电话：
0898-68686127/0898-68639900-1360
联系人：陈女士
简历投递邮箱：hr@hailingpharm.com